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近期,農業(yè)農村部以公告第250號修訂發(fā)布了食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禁用清單”)。記者就此采訪(fǎng)了農業(yè)農村部畜牧獸醫局負責人。
問(wèn):請問(wèn)什么是食品動(dòng)物中禁止使用的藥品和化合物清單?
答:為規范養殖用藥行為,保障動(dòng)物源性食品安全,保護人民身體健康,根據《獸藥管理條例》規定,農業(yè)農村部制定了禁用清單。
實(shí)行禁用清單制度是世界各國的通行做法,這既是規范養殖環(huán)節用藥行為的需要,更是維護動(dòng)物源性食品安全和公共衛生安全的需要。某些藥物和化合物,如克倫特羅、己烯雌酚、丙酸睪酮,在動(dòng)物養殖中使用雖可促進(jìn)動(dòng)物生長(cháng)、提高瘦肉率、提高飼料報酬等,但有確切資料證實(shí),這些藥物存在致癌性、遺傳毒性或者能引起人體機能紊亂,對人體健康危害很大,應列入禁用清單。
問(wèn):請問(wèn)修訂禁用清單有何意義?
答:2002年以來(lái),原農業(yè)部先后發(fā)布了公告第193號、第235號、第560號等多個(gè)文件,對食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物做出規定。由于相關(guān)文件時(shí)間跨度較大且出處較多,對管理相對人準確了解政策帶來(lái)不便。同時(shí),目前業(yè)內和有關(guān)部門(mén)對食品動(dòng)物禁用藥品種類(lèi)認識不一致,在基層執法監管中造成一定混亂,亟需明確和規范。
重新修訂發(fā)布禁用清單非常必要。一是維護動(dòng)物源性食品安全和公共衛生安全的需要。食品安全大于天,有效維護人民群眾舌尖上的安全是永恒的主題。實(shí)行禁用清單制度,為養殖用藥行為劃出了紅線(xiàn)和硬杠杠,列出了負面清單,對確保養殖環(huán)節依法科學(xué)合理用藥將發(fā)揮重要作用。二是動(dòng)物源性食品質(zhì)量安全執法監管工作的需要。自2002年以來(lái),禁用清單歷經(jīng)多次補充,時(shí)間跨度較大、涉及文件較多,相關(guān)禁用品種范圍不夠清晰,給管理相對人準確了解政策和基層執法監管工作帶來(lái)不便,執法范圍擴大化時(shí)有發(fā)生。此次重新修訂發(fā)布禁用清單,既為管理相對人準確掌握政策要求提供了便利,也對有效開(kāi)展獸藥執法監管工作提供了有力支撐?,F在,大家想了解食品動(dòng)物中禁用藥品具體情況,看這一個(gè)清單就可以,食品動(dòng)物中禁用藥品及其他化合物種類(lèi)以本清單為準。
問(wèn):請問(wèn)制定禁用清單的原則是什么?
答:農業(yè)農村部組織中國獸藥典委員會(huì )專(zhuān)家多次召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議研討并公開(kāi)征求意見(jiàn),在充分吸收各方面意見(jiàn)的基礎上,審慎確定了禁用清單。對遴選確定列入禁用清單的藥品品種有嚴格要求,防范食品安全或公共衛生安全風(fēng)險是首要基本原則,列入禁用清單的品種均為已證實(shí)危害人類(lèi)健康或存在較大食品安全風(fēng)險和公共衛生安全風(fēng)險的品種。目前國際上也都是遵循上述原則制定禁用清單。
對列入本次禁用清單的品種,農業(yè)農村部組織中國獸藥典委員會(huì )進(jìn)行了全面分析。確定了如下具體遴選原則:一是有明確或可能致癌、致畸作用且無(wú)安全限量的化合物;二是有劇毒或明顯蓄積毒性且無(wú)安全限量的化合物;三是性激素或有性激素樣作用且無(wú)安全限量的化合物;四是非臨床必須使用且無(wú)安全限量的精神類(lèi)藥物,如安眠酮。五是對人類(lèi)極其重要、一旦使用可能?chē)乐赝{公共衛生安全的藥物,如萬(wàn)古霉素。
雙甲脒、非潑羅尼等品種未列入本次禁用清單,主要原因是,目前國家已經(jīng)制定了雙甲脒在動(dòng)物性食品中的最大殘留限量標準(該品種可用于家畜、蜜蜂,魚(yú)類(lèi)禁用,在質(zhì)量標準和說(shuō)明書(shū)中明確對魚(yú)類(lèi)的安全警示即可),以及非潑羅尼在動(dòng)物組織、雞蛋和牛奶中的最大殘留限量標準,上述品種無(wú)需列入禁用清單。
問(wèn):食品動(dòng)物中禁止使用的藥品,與蛋雞產(chǎn)蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用、停止使用的藥物是一回事嗎?
答:食品動(dòng)物中禁止使用的藥品,與蛋雞產(chǎn)蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用、停止使用的藥物不是一回事,不能簡(jiǎn)單劃等號。
蛋雞產(chǎn)蛋期禁用和乳畜泌乳期禁用的藥物,一般都有明確的每日允許攝入量和其他動(dòng)物、組織的殘留限量標準,與禁用清單品種有本質(zhì)區別。規定產(chǎn)蛋期禁用或泌乳期禁用的主要原因是,一是藥物研發(fā)時(shí)缺乏相關(guān)研究數據,二是產(chǎn)蛋期間或泌乳期間較難執行休藥期。臨床上使用蛋雞產(chǎn)蛋期或乳畜泌乳期禁用的藥物,或在雞蛋、牛奶中檢出相關(guān)藥物的殘留,屬于養殖環(huán)節超范圍、不規范用藥范疇。
洛美沙星等農業(yè)農村部已明確要求停止使用的藥物,在公共衛生安全方面有潛在的風(fēng)險隱患,不符合禁用清單遴選原則,但為了更好地維護公共衛生安全,農業(yè)農村部不再允許這些藥物用于養殖生產(chǎn),與禁用清單品種不同。臨床上使用這些藥物,或在動(dòng)物產(chǎn)品中檢出這些藥物的殘留,應屬養殖環(huán)節超范圍、不規范用藥范疇。