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農業(yè)農村部通報2021年第四期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況

2021-11-30 1359人閱讀 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò )轉載

為加強獸藥質(zhì)量監管,保障養殖環(huán)節用藥安全,根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃,農業(yè)農村部近期組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢,同時(shí)對日常監管中發(fā)現存在風(fēng)險隱患的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗。



根據通報,2021年第三季度完成獸用生物制品監督抽檢125批,其中不合格4批。2021年第三季度完成非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢3230批,其中不合格57批,部級跟蹤檢驗64批,其中不合格32批。2021年第三季度監督抽檢中發(fā)現假獸藥5批和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品1批。



獸用生物制品生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節、使用環(huán)節的抽撿數量分別占抽檢總數的60.8%、32.8%、6.4%。不合格樣品均是從生產(chǎn)環(huán)節抽撿到,不合格項目主要為敏感性檢驗和特異性檢驗項。非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢不合格項目主要包括:性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。57批不合格產(chǎn)品中,有43批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格,12批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品3個(gè)項目檢驗不合格。生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節和使用環(huán)節的抽檢數量分別占抽檢總數的12.8%、79.6%、7.6%,不合格率分別為0.2%、2.2%、0%?;瘜W(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的46.0%、33.9%、19.8%、0.3%,不合格率分別為1.7%、1.1%、3.0%、0%。 三季度共對32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的64批產(chǎn)品進(jìn)行了部級跟蹤檢驗,均未檢出非法添加物。其中有20家生產(chǎn)企業(yè)的32批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為50.0%。不合格項目主要包括:性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。32批不合格產(chǎn)品中,有26批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格,6批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格?;瘜W(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的29.7%、28.1%、42.2%,不合格率分別為52.6%、55.6%、44.4%。



根據《2021年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》重點(diǎn)監控企業(yè)判定原則,判定下列企業(yè)為重點(diǎn)監控企業(yè):山西科汪生物科技有限公司,依據是當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含)和高于150%(含);商丘市華康藥業(yè)有限公司,依據是當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含);鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司,依據是當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種成分未檢出;洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng),依據是全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%(含)累計2批次;)洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司,依據是全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上(含)不合格。



農業(yè)農村部的通報顯示,抽檢中發(fā)現的主要問(wèn)題包括含量不合格,化藥類(lèi)、抗生素類(lèi)產(chǎn)品不合格原因多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴或為降低成本不按處方投料;可見(jiàn)異物檢查結果不合格,部級跟蹤檢驗有11批次產(chǎn)品可見(jiàn)異物檢查結果不合格,存在企業(yè)未嚴格按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)的情況;鑒別不合格,省級監督抽檢中13批鑒別不合格,主要以中藥類(lèi)產(chǎn)品為主。



農業(yè)農村部要求各地及時(shí)查處違法違規行為。對從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節抽取的判定為不合格獸藥產(chǎn)品,以及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的情況,各地要依法進(jìn)行立案查處。對符合從重處罰情形的違法行為要堅決從嚴查處。符合吊銷(xiāo)證書(shū)或撤銷(xiāo)批準文號條件的,各地應當依據有關(guān)規定啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號等程序,其中符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號情形的,相關(guān)省級畜牧獸醫主管部門(mén)應當及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議報農業(yè)農村部畜牧獸醫局。



農業(yè)農村部表示,要引導養殖者安全使用獸藥。各地要督促指導廣大養殖者,通過(guò)合法正規渠道購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;通過(guò)“國家獸藥綜合查詢(xún)”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,或登錄中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎數據庫”查詢(xún)核實(shí)所購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品相關(guān)信息。要按照說(shuō)明書(shū)標簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執業(yè)獸醫醫囑、用法用量和休藥期有關(guān)規定進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,嚴格執行休藥期規定,切實(shí)維護動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。