各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局：

為加強獸藥質(zhì)量監管，保障養殖環(huán)節用藥安全，根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢，同時(shí)對日常監管中發(fā)現存在風(fēng)險隱患的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗?，F將有關(guān)情況通報如下。

一、總體情況

2021年第三季度完成獸用生物制品監督抽檢125批，其中不合格4批（見(jiàn)附件1）。

2021年第三季度完成非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢3230批，其中不合格57批（見(jiàn)附件2），部級跟蹤檢驗64批，其中不合格32批（見(jiàn)附件3）。

2021年第三季度監督抽檢中發(fā)現假獸藥5批和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品1批（見(jiàn)附件4）。

獸藥質(zhì)量監督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）獸用生物制品不合格情況

生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節、使用環(huán)節的抽撿數量分別占抽檢總數的60.8%、32.8%、6.4%。不合格樣品均是從生產(chǎn)環(huán)節抽撿到，不合格項目主要為敏感性檢驗和特異性檢驗項。

（二）非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢不合格情況

1．不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。57批不合格產(chǎn)品中，有43批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格，12批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品3個(gè)項目檢驗不合格。

2．抽檢環(huán)節：生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節和使用環(huán)節的抽檢數量分別占抽檢總數的12.8%、79.6%、7.6%，不合格率分別為0.2%、2.2%、0%。

3．產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的46.0%、33.9%、19.8%、0.3%，不合格率分別為1.7%、1.1%、3.0%、0%。

（三）非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

1．總體情況：本季度共對32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的64批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗，均未檢出非法添加物。其中有20家生產(chǎn)企業(yè)的32批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為50.0%。

2．不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。32批不合格產(chǎn)品中，有26批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格，6批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格。

3．產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的29.7%、28.1%、42.2%，不合格率分別為52.6%、55.6%、44.4%。

三、重點(diǎn)監控企業(yè)情況

根據《2021年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》重點(diǎn)監控企業(yè)判定原則，判定下列企業(yè)為重點(diǎn)監控企業(yè)：

（一）山西科汪生物科技有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%（含）和高于150%（含）。

（二）商丘市華康藥業(yè)有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%（含）。

（三）鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種成分未檢出。

（四）洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)。依據是全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%（含）累計2批次。

（五）洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司。依據是全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上（含）不合格。

四、抽檢發(fā)現的主要問(wèn)題

一是含量不合格。化藥類(lèi)、抗生素類(lèi)產(chǎn)品不合格原因多為含量偏低，存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴或為降低成本不按處方投料。二是可見(jiàn)異物檢查結果不合格。部級跟蹤檢驗有11批次產(chǎn)品可見(jiàn)異物檢查結果不合格，存在企業(yè)未嚴格按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)的情況。三是鑒別不合格。省級監督抽檢中13批鑒別不合格，主要以中藥類(lèi)產(chǎn)品為主。

五、有關(guān)工作要求

（一）及時(shí)查處違法違規行為。對從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節抽取的判定為不合格獸藥產(chǎn)品，以及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的情況，各地要按照《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于2021年第一期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報》（農辦牧〔2021〕15號）相關(guān)處罰要求，依法進(jìn)行立案查處。對符合從重處罰情形的違法行為，要按照農業(yè)農村部公告第97號規定，堅決從嚴查處。

（二）及時(shí)報送執法辦案情況。各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要按照《2021年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》要求，組織做好對相關(guān)被抽樣單位、標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的調查核實(shí)及處理處罰工作，并將相關(guān)執法辦案情況及時(shí)報我部畜牧獸醫局和法規司。各地畜牧獸醫主管部門(mén)要在案件查處完成后，依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)辦法》規定，及時(shí)公開(kāi)案件查處信息。

（三）及時(shí)報送撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議。符合吊銷(xiāo)證書(shū)或撤銷(xiāo)批準文號條件的，各地應當依據有關(guān)規定啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號等程序，其中符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號情形的，相關(guān)省級畜牧獸醫主管部門(mén)應當及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

（四）引導養殖者安全使用獸藥。各地要督促指導廣大養殖者，通過(guò)合法正規渠道購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證；通過(guò)“國家獸藥綜合查詢(xún)”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”，或登錄中國獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數據庫”查詢(xún)核實(shí)所購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品相關(guān)信息。要按照說(shuō)明書(shū)標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執業(yè)獸醫醫囑、用法用量和休藥期有關(guān)規定進(jìn)行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，嚴格執行休藥期規定，切實(shí)維護動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。

附件：1.2021年第三季度獸藥質(zhì)量監督抽檢不合格獸用

               生物制品匯總表

            2.2021年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制

                       品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表

                    3.2021年第三季度部級跟蹤抽檢不合格非生物制

                       品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表

                    4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況

                     匯總表

                               農業(yè)農村部辦公廳

                               2021年11月26日